高取代羥丙基纖維素（H-HPC）
一、化學名稱：高取代羥丙基纖維素（H-HPC）
結構式：
二、技術要求：
質量標準
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項目 |
單位 |
指標 |
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羥丙基含量 |
WT％ |
60-66 |
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水份 |
WT％ |
≤5 |
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PH值 |
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5.0-8.5 |
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灰份 |
WT％ |
≤0.5 |
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砷鹽 |
ppm |
≤2 |
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重金屬 |
ppm |
≤20 |
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鉛 |
WT％ |
≤0.001 |
三、重要性質:
1、 常溫下溶于水和多種有機溶劑。如:無水甲醇、乙醇、異丙醇、丙二醇、二氯甲烷,也可溶于丙酮、氯仿、甲苯和溶纖劑,溶液均透明。2、H-HPC是良好的熱塑性物質,具有優良的成膜性,所成膜非常堅韌,光澤性良好,彈性充分?；曳輼O低,使本產品具有優良的粘結性,作為乳液增粘用,十分穩定,而且分散性好。4、H-HPC本身無藥理作用,無毒,對生理無害。5、H-HPC呈化學惰性,難與其他物質發生化學反應。6、取代基分布比較均勻、充分,H-HPC抗菌強。7、平衡濕含量較低。8、由于本身是非離子性質,本品在酸性溶液中不會凝膠,在廣泛PH值中顯示優良穩定性。9、H-HPC的濃液可形成正規取向的液晶。10、H-HPC水溶液具有表面活性作用。11、其水溶液隨溫度的升高和降低,歷次經過凝膠和溶解的可逆過程。
四、理化性質:
1、 外觀:白色或類白色粉末,無嗅無味。
2、 顆粒度:20目過篩率不小于99%;30目過篩率不小于95%。
3、 假比重:0.5-0.6g/ml,比重1.2224。
4、 熱穩定性:
變色溫度:195-210℃炭化溫度:260-275℃
軟化溫度:130℃ 38℃以下在水中是清晰透明的溶液。
凝膠溫度:40℃以上。
五、溶解于水:
1、 溶解于水:
A、 將H-HPC慢慢加入到劇烈攪拌的水中,直到完全融解為止,如果將全部物料加入將難于溶解;
B、 取預定水量的20-30%加熱到60℃以上,在充分攪拌的條件下將H-HPC慢慢加入,待所有H-HPC加入后,再將剩余的80-70%的水加入,可完全溶解。
2、 溶解于有機溶劑:
在充分攪拌下將H-HPC慢慢加入到有機溶劑中,若一次性加入溶解很困難。
六、包裝、貯運及注意事項:
25kg紙袋包裝;貯運注意事項:密封、嚴禁日曬雨淋、防潮、嚴禁與酸堿接觸。
七、主要用途:
1、 用作粘性劑:在制藥領域內,本品主要用作粘結劑,如作為片劑、粒劑、細粒料的粘結劑,一般為藥劑重量的1-5%
2、 用作片劑的薄膜包衣材料。HPC具有優良的成膜性,所得膜堅韌并有彈性,可與增塑劑一比高低,通過與別的抗溫涂膜劑混用,可進一步改善膜的性能。
3、 用作酏劑的增稠劑,洗劑的添加和乳劑的穩定劑。
4、 可用作骨架材料制備骨架緩釋片,緩釋小丸和雙層緩釋片,一般選用RT-M型。
